【导读】知名医药分析师孙媛媛：中国创新药产业有望全面爆发
自2024年9月底开始 ，Wind创新药指数震荡上行 ，扭转了之前长达4年的下行态势 。在2024年9月底至今，区间最高涨幅达53% 。不过 ，自6月13日至6月19日的5个交易日 ，该指数下跌130点，跌幅达8.2%。
此轮创新药行情的底层产业逻辑是什么？是阶段性反弹 ，还是有望成为新一轮创新药牛市的起点？行情是否已到严重泡沫化阶段？未来10年 ，中国创新药将迎来哪些大机遇？
为此，中国基金报记者近日专访了兴业证券经济与金融研究院院长助理、大健康研究中心总经理 、医药行业首席分析师孙媛媛 。截至目前 ，孙媛媛已有6年获得新财富医药生物行业最佳分析师第一名 ，也是2024年新财富医药生物行业最佳分析师第一名 。
孙媛媛表示，经过10年的不懈努力，中国创新药产业已经完成“从0到1 ”的突破 ，正处于国内政策支持 、技术爆发、蓄势出海的起步期 ，未来仍有较大成长空间。中国创新药行业的“DeepSeek ”更容易在复杂生物制剂领域诞生，如ADC（抗体药物偶联物）类药物 、双/多抗等药物类型中 。
孙媛媛认为 ，中国创新药产业有望全面爆发 ，未来创新药领域还会不断涌现10倍股 。
从财务上看，中国创新药公司已开始进入收入快速增长的阶段 ，A股和H股中的主要Biotech（生物科技）公司 ，预计2026年有望整体实现盈利，2027年开始可以大规模盈利。从核心龙头公司来看 ，相较于阶段合理水平 ，还远没有到泡沫化的阶段 。
以下是此次访谈的全文 。
市场或成未来10年
创新药发展的第一驱动力
中国基金报：自2024年9月底开始，Wind创新药指数震荡上行 ，扭转了之前长达4年的持续下行态势 ，至今最高涨幅达53%。什么因素驱动此轮创新药行情？其底层的产业逻辑是什么？
孙媛媛：从追赶到超越，中国创新药正在新一轮技术浪潮中逐渐展现优势。近年来，在ADC 、双/多抗、细胞与基因治疗等热门技术类型中 ，中国创新药公司启动的药物临床数量明显增加 ，中国企业研发项目的数量占比已经超过50%，成为全球的研发主力 。
从BD（商务拓展）交易来看 ，全球大药企从中国创新药企业引入的分子数量（首付款0.5亿美元以上）占比也从2019年的0%提升到了2024年的31% 。
中国药企越来越多的创新药重磅品种浮出水面并非偶然 ，而是产业发展的必然结果。中国创新药正处于国内政策支持 、技术爆发 、蓄势出海的起步期，产业趋势带来的投资机会有望持续 ，目前来看仍有较大成长空间 。未来也将吸引更多的资本关注创新药行业 ，从而进一步实现正向循环 。
中国基金报：在过去10年，中国创新药取得了哪些成绩？未来10年 ，又将面临哪些大机遇？在这前后两个10年 ，驱动发展的核心因素分别是什么？
孙媛媛：2015年至今的10年，国家出台了一系列医改政策 ，推动中国制药行业从仿制向创新的深刻转型。例如 ，药品审评审批改革加快了创新药推向市场的速度；药品许可持有人制度优化了行业资源配置；港交所18A、科创板及北交所打开了未盈利创新药企业融资渠道；医保目录谈判帮助了创新药进院 、放量；通过带量采购释放医保基金空间，为创新药腾出更多空间 。研发管线数量爆发式增长，企业的研发能力也越来越强 ，对外授权的交易数量和金额不断提升 。
展望未来10年 ，AI制药可以进一步缩短创新药的开发周期。对于中国创新药企业来说，这是重要的技术革命窗口期 ，能够进一步巩固我们在前沿技术领域的领跑地位 ，甚至有机会从“领跑者”变为“定义者 ” 。欧美市场支付能力高，新兴市场的需求也在不断提升 ，出海仍然会是中国创新药的重要方向 ，有能力搭建全球商业化能力的公司有机会成长为MNC（跨国公司） 。
综合而言，在此前的10年 ，政策是中国创新药发展的第一驱动力 ，构建了中国创新药产业的基础生态；中国创新药产业完成“从0到1 ”的突破，政策的鼓励带动资本热潮 ，进一步推动规模扩张。未来10年 ，市场可能会成为第一驱动力，创新出海提升市场空间天花板，带动产业加快盈利 ，同时进一步对标国际向更高质量发展 。
创新药中的“DeepSeek”
更易在复杂生物制剂领域诞生
中国基金报：未来5年 ，中国是否有望超越美国，成为全球第一大医药市场？其中 ，创新药的市场空间有多大？
孙媛媛：根据第三方机构数据 ，我国创新药市场规模由2019年的1325亿美元增至2024年的1592亿美元，预计2030年有望突破3000亿美元 。不过 ，美国仍是全球最大的创新药市场 ，目前规模约为6021亿美元。有预测认为，美国创新药市场将以6%的复合年增长率持续增长。预计未来5年内 ，中国还难以超越美国 。但随着越来越多的创新药出海 ，中国创新药企业也能分享到美国医药市场增长的红利 。
中国基金报：有人认为，中国创新药正在迎来类似人工智能领域的“DeepSeek时刻 ”。在你看来 ，中国创新药公司中的“DeepSeek ”更容易在哪些领域诞生？
孙媛媛：“DeepSeek时刻”指的是用更高效率 、低成本的优势挑战原本的行业龙头 。
在临床前环节 ，从机制确认到PCC（临床前候选化合物）阶段，中国领先的Biotech只需要12—20个月，而海外行业平均值为24—36个月 。也就是说 ，国内药企能够节约30%—50%的时间。
在临床入组速度方面 ，中国领先的Biotech在PD-1临床入组患者的速度显著快于海外行业平均值，在GLP-1临床入组患者的速度亦显著快于海外行业平均值 。
在成本方面 ，美国研发一款新药平均耗资26亿美元 ，而中国药企通过低成本人才、快速临床试验和灵活政策，可将成本压缩至美国的1/3 。
目前 ，海外大药企从中国引入的分子数量越来越多。根据STIFEL的研究报告 ，全球大药企从中国创新药企业引入的分子数量（首付款0.5亿美元以上）占比从2019年的0%提升到了2024年的31% 。
中国创新药行业的“DeepSeek ”更容易在复杂生物制剂领域诞生，例如在ADC（66%）、双/多抗（55%）等药物类型中 ，中国研发项目的占比已经超过50% 。复杂生物制剂主要涉及工程化改造 ，同时也更容易做出差异化，中国创新药企业的优势更为凸显。
中国基金报：AI制药是否会引发行业巨变 ，令不知名的初创生物医药公司弯道超车？
孙媛媛：AI制药能够进一步缩短新药开发的周期 、降低新药开发的成本 ，能够帮助企业弯道超车 。新的产业变革往往都会有新的突围者 。另外，创新药开发本身也有较大的不确定性，同时不断有新的技术迭代。初创生物医药公司非常多 ，一直都有新星浮现。
创新药企需要重视源头创新
解决重大未被满足需求
中国基金报：未来5—10年 ，中国是否有望诞生世界级生物医药巨头？如果有的话，这些世界级的巨头会集中在哪些领域 ，具有什么特点？
孙媛媛：通过复盘美国Biotech发展成为全球大药企的过程 ，可以看到，需要有全球重磅炸弹药物的助力 ，同时也需要逐步建立起全球化的临床开发能力 、生产能力以及商业化能力 。成为世界级生物医药巨头需要有更长的积累过程 ，未来5—10年更有可能从现有的头部公司中产生 。目前，国内多家头部药企都手握具有全球“重磅炸弹 ”潜力的药物 ，同时也展开了和海外巨头的合作 ，正在逐步积累国际化的经验。
中国基金报：近年来，在相关头对头试验中 ，百济神州、传奇生物 、康方生物等公司的相关产品超越了国际巨头 。对此你怎么看？从这些案例中 ，可以发现什么特点和趋势？
孙媛媛：全球畅销药物并非一定是FIC（首创新药），能够快速跟进并且做出差异化的能力非常重要 。中国创新药企业有能力做出具有全球竞争力的BIC（同类最优）创新药，也有越来越多的中国创新药企业敢于去挑战国际巨头的产品。
从这些案例可以看到 ，在某些领域 ，中国创新药企业正在从“跟跑者”成为“领跑者”，中国创新药企业的能力和价值将被不断验证 。
中国基金报：欧美创新药行业近50年的发展史 ，以及相关“药王 ”的变迁史 ，可以给中国生物医药公司什么启示？
孙媛媛：需要重视源头创新，解决重大未被满足需求 ，“重磅炸弹 ”级药物能够让创新药企业加速发展 。源头创新的难度大 ，但市场竞争优势显著，企业能够掌握更多的定价自主权 ，例如安进的“红药”与“白药 ” 、吉利德的抗丙肝神药、渤健的重组人干扰素 、再生元的阿柏西普 、福泰制药的CF药物等。
从长远发展角度来看 ，国内创新药企只有通过源头创新来开发同类首创FIC或BIC的药物，才有可能在医保谈判中获得更高的合理价格 ，同时也才具备参与全球竞争的能力 。
中国创新药产业有望全面爆发
中国基金报：目前 ，以百济神州等为代表的一些创新药公司还处于亏损状态 。在财务上，中国的创新药上市公司目前有何特点和发展趋势？预计什么时候可以大规模盈利？
孙媛媛：从财务上看，中国创新药公司仍然保持高的研发投入 ，但是效率得到了优化 ，同时商业化的产品越来越多，开始进入收入快速增长的阶段。
我们选取A股和H股中的主要Biotech公司 ，根据Wind一致预测的数据 ，国内创新药行业2025年/2026年收入增速预计保持在30%以上，归母净利润亏损持续收窄 ，2023年—2025年减亏幅度分别为37%、42% 、56% 。预计2026年行业整体有望实现盈利 ，2027年开始可以大规模盈利 。
中国基金报：在你看来，自2024年9月开始的这波创新药行情是新一轮创新药牛市的起点 ，还是仅仅是阶段性反弹？
孙媛媛：复盘美股发现 ，创新药行情爆发期的启动与多方面因素有关，包括创新药友好政策 、重磅品种密集落地、新的产业技术方向 、宽松的货币政策 、投资者信心等。
当下 ，国内市场已经呈现出这种趋势 ，未来正向催化多，我们判断这轮创新药行情仍能持续。
从政策推动繁荣发展，到局部泡沫累积引发市场调整 ，再到资本回归理性、政策持续完善 ，最后优秀企业通过差异化创新管线实现价值重估，中国创新药行业正在经历从蛰伏到优秀企业逐步崛起的伟大变迁 。我们判断 ，中国创新药产业有望全面爆发 。
创新药属于科技成长型行业 ，科技成长股在行情爆发期有容纳泡沫的空间。目前，从核心龙头公司来看 ，相较于阶段合理水平 ，还远没有到泡沫化的阶段 。
此外，随着临床的推进和数据的读出 ，创新药的销售峰值和风险调整比还有很大的提升空间 ，例如部分品种现阶段预期峰值能达到50亿美元，但乐观情况下有可能对标K药达到300亿美元的水平 。拥有技术平台以及持续创新能力的公司 ，会不断有新分子IND（新药临床试验申请） ，也会有新的商业拓展（BD）机会。
未来创新药10倍股还会不断涌现
中国基金报：A股和港股，哪个市场的医药公司更容易诞生世界级巨头？
孙媛媛：从生物医药行业来看，A股平均市值高于港股 ，整体规模更大 ，市场活力更强；港股从估值看性价比更高，但是市场流动性相对不如A股 ，整体投资风格也更为理性 。A股和港股市场各有优势 ，都有机会成为世界巨头的优秀创新药公司 。
中国基金报：从2023年1月在科创板上市至今，百利天恒涨幅已超10倍。未来创新药公司是否还会不断涌现10倍股 ，如何挖掘？
孙媛媛：未来10倍股还会不断涌现 。
2023年12月 ，百利天恒与BMS（百时美施贵宝）就全球首创双抗ADC药物BL-B01D1达成合作协议，交易潜在总金额达84亿美元 ，其中首付款为8亿美元 ，刷新中国创新药出海的纪录 。
2025年5月，三生制药将PD-1/VEGF双抗海外权益授予辉瑞 ，首付款为12.5亿美元 ，创造了新的纪录。
预计未来总包超过50亿美元的BD交易会越来越多，新的10倍股可能会从这些手握全球潜在大品种的公司中产生 。
（文章来源：中国基金报）
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